+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Реестр рег удостоверений медицинских изделий

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Реестр рег удостоверений медицинских изделий

Регистрации подлежат все медицинские изделия, предполагаемые к обращению на территории Российской Федерации. С 1 января года регистрация медицинских изделий осуществляется согласно Правилам государственной регистрации, утвержденным Постановлением Правительства РФ от Взаимозаменяемыми могут быть признаны изделия, способные замещать друг друга, обладающие равнозначным функционалом, а также равнозначным качественным и техническим потенциалом. Что дает регистрация? Под медицинскими изделиями подразумевают устройства, профессиональный инструментарий, аппаратуру и оборудование, материалы и имплантаты, используемые в целях диагностики, лечения и профилактики различных заболеваний. Возможность их успешного обращения на территории России обеспечивается наличием удостоверения, подтверждающего государственную регистрацию мед.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Государственный реестр медицинских изделий и организаций индивидуальных предпринимателей , осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, является федеральной информационной системой, содержащей сведения о медицинских изделиях и об организациях индивидуальных предпринимателях , осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Регистрация медицинских изделий в Казахстане

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора России и Регистрационное удостоверение Минздрава РФ - это два названия одного документа, подтверждающего факт регистрации изделия медицинского назначения или лекарственных средств на территории Российской Федерации и внесения его в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники или же в Реестр лекарственных средств.

Согласно Административному регламенту федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения Утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 октября г.

Если на продукцию, подлежащей оформлению Регистрационным удостоверением Минзрава РФ не оформлен данный документ, на него нельзя будет получить декларацию соответствия, ввезти на территорию РФ или заниматься его продажей.

Также Регистрационное удостоверение Минздрава необходимо оформить на лекарственные средства, производимые или ввозимые в РФ. Потребуется производителю, продавцу или импортеру необходимо собрать большое количество документов, подтверждающих качество продукции и обращаться в большое количество организаций, одним словом это очень трудоемкое и занимающее много времени занятие, срок оформления до 6 месяцев. Оформление РУ через наш портал - от , но конечная сумма определяется исходя из наличия необходимых документов у заказчика, соответственно из потребности наших экспертов их дорабатывать и разрабатывать новые, а также исходя из количества испытаний на конкретную продукцию.

Наши эксперты полностью сопровождают весь процесс получения РУ, подбирают необходимые лаборатории и передают туда образцы для испытаний, а также сопровождают процесс испытаний. Если в ходе испытаний обнаруживается несоответствие продукции заявленным характеристикам, оперативно подскажем как их устранить, но это бывает крайне редко.

Примерная цена на регистрационное удостоверение Минздрава сколько стоит регистрация медицинских изделий и лекарственных средств : рублей. Подробнее о 4-х этапах регистрации медицинских изделий и получения регистрационного удостоверения:. Регистрация медицинских изделий занимает месяцев, ниже 4 этапа, каждый занимает примерно 30 рабочих дней, стоимость каждого этапа т.

Оставьте заявку на бесплатную консультацию эксперта! Наш сотрудник свяжется с вами в рабочие дни в течении 15 минут. Если у Вас срочный вопрос - позвоните пожалуйста по тел. Отправляя форму, я даю согласие на обработку персональных данных. Задайте ваш вопрос и получите бесплатную консультацию эксперта!

Регистрационное удостоверение Регистрационное удостоверение Росздравнадзора России и Регистрационное удостоверение Минздрава РФ - это два названия одного документа, подтверждающего факт регистрации изделия медицинского назначения или лекарственных средств на территории Российской Федерации и внесения его в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники или же в Реестр лекарственных средств.

Для получения Регистрационного удостоверения Минздрава РФ Потребуется производителю, продавцу или импортеру необходимо собрать большое количество документов, подтверждающих качество продукции и обращаться в большое количество организаций, одним словом это очень трудоемкое и занимающее много времени занятие, срок оформления до 6 месяцев.

Нужна мгновенная консультация эксперта? Просто позвоните по бесплатному номеру: 8 Или задайте вопрос в форме обратной связи: Задать вопрос эксперту Или напишите нам в мессенджерах и получите мгновенный ответ эксперта:. Оставьте комментарий. Почему мы? Бесплатные консультации развернутые консультации по необходимой Вам услуге. Скорость работы сжатые сроки оформления сертификатов и всех подтверждающих документов.

Реальный опыт более 7 лет успешной практики и тысячи оформленных сертификатов. Стоимость наши цены одни из самых оптимальных на рынке данных услуг. Остались вопросы? Получить консультацию. Нет, всё понятно Получить коммерческое предложение. Наши клиенты.

Государственный реестр медицинских изделий

Регистрация медицинских изделий — это государственная процедура. Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре разрешает выпуск на российский рынок качественных и безопасных изделий. Постановлением Правительства РФ от Постановление Правительства РФ от Дополнительно к услугам нашей компании относятся формирование сведений о нормативной документации, услуги перевода и нотариального заверения документации, приведение технической документации на русском языке в соответствие установленным нормам и требования в целях успешной регистрации в Росздравнадзоре, в итоге внесению и изделия в реестр регистрационных удостоверений медицинских изделий Государственный реестр медицинских изделий. Порядок регистрации изделий медицинского назначения утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от N н г.

Регистрация медицинских изделий (регистрационное удостоверение Росздравнадзора)

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора России и Регистрационное удостоверение Минздрава РФ - это два названия одного документа, подтверждающего факт регистрации изделия медицинского назначения или лекарственных средств на территории Российской Федерации и внесения его в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники или же в Реестр лекарственных средств. Согласно Административному регламенту федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения Утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 октября г. Если на продукцию, подлежащей оформлению Регистрационным удостоверением Минзрава РФ не оформлен данный документ, на него нельзя будет получить декларацию соответствия, ввезти на территорию РФ или заниматься его продажей. Также Регистрационное удостоверение Минздрава необходимо оформить на лекарственные средства, производимые или ввозимые в РФ.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Обращение медицинский изделий: что нужно знать руководителю

Общий рынок медицинских изделий. Войти Профиль. Информационный портал Евразийского экономического союза. Евразийский экономический союз.

Регистрационное удостоверение Минздрава РФ РУ — это разрешительный документ, который оформляется на оборудование и медицинские изделия, применяемые в больницах, поликлиниках и других медицинских учреждениях, а также для частной медицинской практики при профилактике, лечении и реабилитации пациентов. Данный документ на официальном уровне подтверждает соответствие изделий или врачебного оборудования всем необходимым нормам и требованиям.

Ввоз, реализация и использование медицинских изделий в Республике Казахстан разрешен исключительно после их государственной регистрации. Основанием для проведения государственной регистрации является заявление на регистрацию МИ, а также соответствующий пакет документов. Пришлите нам свой запрос, и наши эксперты охотно проверят, какие сертификаты необходимы для импорта Вашей продукции на территорию Казахстан.

Регистрационное удостоверение Минздрава

Проверить наличие регистрационного удостоверения в реестре Вы всегда можете на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения прямая ссылка на реестр. Удостоверение может быть оформлено как на отечественную так и на иностранную компанию, зарегистрированную в соответствии с Российским законодательством. Регистрационное удостоверение выдаётся на изделия медицинского назначения в обязательном порядке. Без наличия Регистрационного удостоверения медицинское изделие не может быть реализовано или использовано на территории Российской Федерации. При оформлении Регистрационного удостоверения следует регламентировать свои действия согласно Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации Минздрав России от 14 октября г.

Регистрационное удостоверение медицинское представляет собой Документ, подтверждающий, что Минздравом РФ или Минсельхозом РФ разрешено применение какого-либо изделия или препарата, применяемого в медицине, по отношению к людям или животным. Данный документ дает право на изготовление, реализацию, применение,а также экспорт. В России обязательное его оформление ввели в г.

Регистрационное удостоверение

Обращаем ваше внимание, что в связи с проведением технических работ на сайте Росздравнадзора могут быть недоступны файлы, размещенные в данном электронном сервисе. Электронные сервисы. Счетчик обращений граждан и организаций. ВРАЧ ВРАЧ Мониторинг безопасности лекарственных препаратов Контроль качества лекарственных средств Мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛП Федеральный государственный надзор Права граждан в сфере охраны здоровья Порядок оказания медпомощи, стандарты медпомощи Медицинские экспертизы, осмотры, освидетельствования Профессиональные ограничения Выдача сертификата специалиста Мониторинг безопасности медицинских изделий Контроль за обращением медицинских изделий Требования к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий Клинические испытания медицинских изделий. ПАЦИЕНТ Мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛП Льготное лекарственное обеспечение Права граждан в сфере охраны здоровья Порядок оказания медпомощи, стандарты медпомощи Мониторинг безопасности медицинских изделий Контроль за обращением медицинских изделий Мониторинг безопасности лекарственных препаратов Контроль качества лекарственных средств Медицинские экспертизы, осмотры, освидетельствования ПНП "Здоровье" Совет общественных организаций по защите прав пациентов Для застрахованного в системе ОМС. Приносим свои извинения за доставленные неудобства.

Кроме робота-юриста привлечённые средства компания направит на расширение функционала мобильного приложения (сейчас там только несколько простых функций), операционные расходы и маркетинг. Сейчас в проекте зарегистрировано более 21 000 специалистов и 1,2 млн пользователей, 1200 экспертов заходят на сайт и оказывают услуги минимум один раз в месяц. У ближайшего конкурента 9111.

Государственный реестр регистрационных удостоверений медицинских изделий минздрава РФ, а также организаций (ИП) доступен в полном объеме.

Я еще могу повторить, платить я могу только небольшими суммами. Добрый день) я сейчас в положении в декретный отпуск выйду в январе 2019 года.

Лица, оказывающие правовую помощь на территории Беларуси по взысканию задолженности, обязаны действовать в соответствии с законодательством и руководствоваться общепринятыми нормами морали, заботиться о престиже профессии и повышении ее общественного статуса. Я хотел бы узнать точную дату рождения моей бабушки, которая родилась в г. Гродно (в Белостокском воеводстве).

Свыше 30 творческих коллективов. В ходе рабочей поездки в Теньгушевский район Глава Мордовии Владимир Волков сделал ряд серьезных заявлений, касающихся планов дальнейшего. В деле о перевернувшемся от урагана остановочном павильоне и смерти кладовщицы детского санатория произошел неожиданный поворот На открытии выставки Маргариты Гладышевой прозвучала идея о создании в Саранске музея нонконформистского искусства В Псковской области погиб десантник из Мордовии, 21-летний житель Дубенок Александр Рыбалко.

Выгода и плюсы бесплатной консультации юриста заключаются в следующем: Проконсультируйтесь с юристами правового центра "Юридические дела" прямо. Задайте вопрос юристу и получите ценную юридическую консультацию бесплатно.

В соответствии с требованиями ФЗ "О персональных данных"мы не разглашаем персональные данные клиентов, оставленные в заявке на бесплатную консультацию юриста по телефону или онлайн.

Может ли он заселиться по указанному на сайте факультета адресу, если его направили в ФДС. По какой причине его направили в общежитие по другому адресу, отличному от указанного на сайте факультета. Можно ли студенту,непрошедшему по конкурсуна военную увфедру,обучаться на ней на коммерческой основе и какова будет стоимость обучения Обучение в военном учебном центре при Московском государственном университете имени М.

Ломоносова по программе военной подготовки офицеров запаса, программе военной подготовки сержантов, либо программе военной подготовки солдат запаса является добровольной подготовкой граждан к военной службе.

Комментарии 5
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Виссарион

    особенно про вульгарную крошку

  2. Виктор

    ДА, вариант хороший

  3. Лилиана

    Простите...

  4. Ипат

    вот что надо детям до 16 лет посмотреть

  5. exnecving

    Замечательно, очень забавная мысль